알테오젠(대표 박순재)은 아일리아 바이오시밀러 'ALT-P9' 임상 1상에서 환자 투여를 완료했다고 2일 밝혔다.
ALT-P9은 알테오젠이 개발 중인 신생혈관성 연령 관련 황반변성 치료제다.
임상은 서울아산병원, 분당서울병원, 삼성서울병원, 세브란스병원에서 신생혈관성 연령 관련 황반변성 환자 28명을 대상으로 ALT-P9과 바이엘사의 아일리아 오리지널 제품 무작위 배정·활성대조·평행설계 방식으로 진행됐다.
임상은 황반변성 치료제 시장 진입에 앞서 ALT-P9의 안전성과 효과를 보기 위해 설계됐다.
알테오젠은 이번 임상을 통해 안전성, 유효성, 약동학적 특성을 평가한다.
이민석 전무는 “이번 임상1상은 당사가 개발한 고유의 제형을 사용한 것으로 이번 결과를 바탕으로 임상 3상 기간이 단축될 수 있을 것”이라며 “지금까지 약물 관련 이상 반응이 전혀 없는 것으로 확인, 안전성을 확보해 이달 열릴 2020 한국망막학회 총회학술대회에서 중간 결과를 발표할 예정”이라고 말했다.
충청=강우성기자 kws9240@etnews.com