지아이이노베이션은 영국 아스트라제네카와 면역항암제 'GI-101'과 '임핀지(더발루맙)' 병용 요법 개발을 위한 임상 공급 계약을 체결했다고 21일 밝혔다.
지아이이노베이션은 아스트라제네카와 공동으로 면역항암제 GI-101, 임핀지, 화학항암제의 삼제 병용요법을 평가하기 위한 임상시험을 수행하게 됐다. 이번 임상은 미국, 호주 및 국내에서 소세포성 폐암, 위암·위식도접합부암, 담도암, 삼중음성 유방암 환자를 대상으로 한다.
지아이이노베이션은 아스트라제네카로부터 이번 임상에 필요한 임핀지를 제공받게 되며, 아스트라제네카와 임상시험 디자인을 공동으로 설계한다.
양사의 임상시험은 전이성 및 진행성 암에서 현재 표준치료법인 화학항암제에 더해 면역항암제인 GI-101과 임핀지 병용요법으로 환자를 치료하는 것을 목표로 한다.
실제로 임상환경에서 면역항암제가 사용되고 있음에도 불구하고 여전히 미충족 의료 수요가 높은 소세포성 폐암, 위·위식도 접합부 암, 담도암 및 삼중 음성 유방암의 경우 종양 내 충분한 면역세포가 존재하지 않거나 면역 반응 부족으로 면역관문을 타깃하는 면역항암제 단독만으로 충분한 효능을 보이지 못했다.
이같은 문제를 보완하기 위해 최근 화학항암제와 면역항암제 병용요법이 시도되어 왔으며, 일부 암종에서 고무적인 치료효과를 보이고 있다. 소세포성 폐암에서 화학항암제와 임핀지의 병용요법이 1차 치료제로 허가된 것이 대표적인 예다. 이에 지아이이노베이션은 GI-101과 화학항암제, 임핀지의 삼제 병용요법을 통해 치료효과를 극대화하겠다는 전략이다.
지아이이노베이션은 하나의 임상시험 안에서 4개 고형암에 대한 항암 활성을 확인하고 중간 분석 결과에 따라 효과가 좋은 고형암에서 더 많은 환자를 등록할 수 있도록 적응형, 바구니형으로 임상을 디자인했다. 이번 임상은 한국, 미국, 호주의 약 20여개 의료기관에서 실시할 예정이다.
윤나리 지아이이노베이션 임상부문장 상무는 “GI-101은 이중융합단백질로 단독요법 만으로도 세포살상 T세포 및 자연살해 세포를 증식 및 활성화시키는 복합적인 면역조절 기능을 가지고 있다”면서 “이번 임상을 통해 의미있는 임상적 차별화 데이터를 확보하도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
장명호 지아이이노베이션 의장은 “GI-101과 면역항암제인 임핀지 뿐만 아니라 화학항암제와의 삼제 병용요법을 통해 암 환자들에게 희망을 주고 새로운 치료모델 수립에 기여할 수 있도록 정진하겠다”고 밝혔다.
정현정기자 iam@etnews.com
