면역항암제 전문기업 지놈앤컴퍼니가 글로벌 제약사 MSD(미국 머크)와 담도암에 대해 임상시험 협력 및 공급 계약(CTCSA)을 체결했다고 4일 밝혔다.
지놈앤컴퍼니는 담도암 환자를 대상으로 자사 마이크로바이옴 면역항암제 'GEN-001'과 MSD 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)을 병용 투여해 안전성 및 유효성을 평가하는 2상 임상시험 연내 한국에서 진행하게 된다.
지놈앤컴퍼니는 스폰서로서 해당 임상시험을 총괄하여 진행하고, MSD는 공동연구자로서 임상시험에 사용되는 키트루다를 무상으로 공급한다.
'GEN-001'은 건강한 사람에서 분리 동정한 락토코커스락티스(L. lactis) 단일 균주를 주성분으로 한 경구용 마이크로바이옴 치료제 후보물질이다.
담도암은 치료옵션이 항암화학요법으로 제한적이며, 환자의 5년 생존율이 5~15%에 불과할 정도로 진단 후 예후가 나쁜 암종 중 하나다.
앞서 지놈앤컴퍼니는 머크·화이자와도 임상시험 협력 계약을 체결한 바 있다. 기존 약물이 잘 듣지 않는 위선암 및 위식도접합부암 환자에 GEN-001과 머크·화이자의 면역항암제 '바벤시오'를 병용 투여해 효과 등을 확인하는 내용이다.
배지수 지놈앤컴퍼니 대표는 “대표 파이프라인 'GEN-001'의 병용 임상시험을 기존 독일 머크·화이자 바벤시오에 이어 MSD 키트루다로 확장하며 PD-1과 PD-L1계열 모두에서 글로벌 제약사와 임상시험협력을 진행하게 된 것은 글로벌 면역항암제 시장에서 기술력을 인정받았다는 의미”라며 “이번 임상 협력을 통해 'GEN-001'과 키트루다의 병용요법이 담도암 환자들에 유용한 치료요법이 되기를 기대한다”고 말했다.
면역항암제 분야 외에 미국 자회사 사이오토 바이오사이언스가 개발 중인 뇌질환 마이크로바이옴 치료제 'SB-121'은 자폐증과 신생아괴사성자염을 적응증으로 각각 임상 2상에 연내 진입시키는 것이 목표다.
정현정기자 iam@etnews.com
