루닛은 인공지능(AI) 병리분석 솔루션 '루닛 스코프 PD-L1 TPS'가 유럽 의료기기 인증(CE-IVDD)을 획득했다고 27일 밝혔다.
지난 2019년 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트'가 유럽상품규격인증(CE) 인증을 받은 이후 루닛 스코프 제품이 유럽에서 인증을 받은 것은 처음이다. 인증을 통해 루닛 스코프 PD-L1 유럽 시장 공급이 가능해진 만큼 하반기 내에 제품 판매가 가능하도록 추진한다는 계획이다.
루닛 스코프 PD-L1은 100만개 이상 암 세포 이미지를 학습한 AI를 통해 면역항암제의 치료 반응을 예측하기 위한 바이오마커인 'PD-L1'의 종양비율점수(TPS)를 보다 객관적이고 정확하게 분석하는 제품이다. PD-L1 바이오마커 발현 정도를 TPS로 보다 정확하게 수치화하고, 이를 50% 이상, 1~49%, 0% 등 3그룹으로 세분화해 객관적이고 일관성 있는 분석을 가능하게 한다고 회사는 설명했다.
서범석 루닛 대표는 “루닛 스코프 제품의 유럽 CE 인증 획득은 그동안 미국, 유럽 등에서 승인 받았던 의료영상 기반 루닛 인사이트를 넘어 조직검사 분야로 시장을 확대했다는 점에서 의미가 있다”며 “이번 인증을 통해 루닛의 AI 기술력과 전문성이 입증된 만큼 해외 시장 개척에 적극 나서겠다”고 말했다.
정현정기자 iam@etnews.com
