프레스티지바이오로직스(대표 현덕훈)는 국내 중견 제약바이오기업과 임상의약품 CPO(위탁포장) 서비스 위수탁 계약을 체결했다고 31일 밝혔다. 계약 기간은 내년 7월까지다.
위탁사가 임상의약품 2차 포장을 의뢰하면 프레스티지바이오로직스가 이를 이행하게 된다. 프레스티지바이오는 글로벌 제약바이오 기업으로부터 수주를 앞둔 만큼 바이오 의약품 개발단계부터 생산, 위탁포장까지 포괄하는 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문기업으로서 경쟁사와 차별화 포인트를 만들 방침이다.
임상 제품의 경우 소량 생산이고 포장되는 의약품 수가 한정되나 상용화 제품과 마찬가지로 온도 관리를 비롯해 모든 공정이 GMP 규정에 맞춰 엄격하게 이뤄진다. 프레스티지바이오로직스는 라벨링, 포장, 온도 조절, 운송에 걸쳐 임상의약품 입고부터 출고까지 전 과정을 관리해주는 CPO 프로세스를 확립했다.
회사는 올해 국내 다수 제약사와 CPO 사업에서만 6건 이상 수주했다. K-GMP와 EU-GMP 인증을 받은 1공장에서 물량을 소화하고 있다.
양재영 영업총괄본부장 전무는 “4공장 시험 생산과 성능 평가 생산도 조속히 완료하고 대규모 수탁사업을 준비하겠다”고 말했다.
배옥진 기자 withok@etnews.com
