이지케어텍은 인공지능(AI) 기반 '폐 질환 위험평가 소프트웨어'(ezAssistant Pneumonia)의 임상시험을 성공적으로 완료했다고 2일 밝혔다.
폐 질환 위험평가 소프트웨어는 성인 환자의 폐렴 진단을 보조하는 AI 의료기기다. 과학기술정보통신부, 정보통신산업진흥원(NIPA)의 '닥터앤서2.0' 사업으로 개발됐다. 대량의 환자정보, 검진데이터 등을 머신러닝했다.
임상시험은 ezAssistant Pneumonia의 임상적 유효성 검증을 목표로, 단일기관·눈가림·후향적으로 진행됐다. 분당서울대학교병원이 폐렴 의심 증상으로 내원한 성인 남녀의 차트자료 1364례를 활용했다. 임상데이터웨어하우스(CDW), 전자의무기록(EMR)에 저장된 임상자료와 혈액검사 결과도 검토했다.
남세진 이지케어텍 AI팀장은 “임상시험 결과 ezAssistant Pneumonia의 폐렴 진단 정확도(AUC-ROC)는 91.5%로 나타났다”라며 “당초 목표한 결과 및 임상의의 진단 정확도보다 높은 수치로, 임상 효용 가치가 충분하다는 것을 증명했다”고 밝혔다.
이지케어텍은 식품의약품안전처의 제조 GMP(의료기기 제조 및 품질관리기준) 인증과 의료기기 소프트웨어 인허가를 취득할 계획이다.
위원량 이지케어텍 대표는 “이번 임상이 폐렴 환자들의 건강과 삶의 질이 향상되는 계기가 됐으면 한다”라며 “이지케어텍은 앞으로도 안전성과 유효성이 검증된 의료 AI를 바탕으로 디지털 헬스케어 솔루션의 품질을 높이고, 환자와 병원 모두 믿을 수 있는 서비스를 제공할 것”이라고 말했다.
송혜영 기자 hybrid@etnews.com
