SK바이오사이언스는 경북 안동에 위치한 백신 공장 '안동L하우스'에 신규 설비 확보를 위해 증축 공사에 착수한다고 7일 밝혔다.
이번 증축은 기존 L하우스 내 백신 생산동을 1층에서 3층 높이로 올려 약 4200㎡(1300평) 규모 신규 공간을 만든다. 이를 통해 글로벌 공급을 위한 백신 생산량 확보가 목표다. SK바이오사이언스와 글로벌 제약사 사노피의 공동 투자로 증축된 시설은 양사가 함께 개발 중인 차세대 폐렴구균 백신후보물질 'GBP410(사노피 과제명 'SP0202)' 상업 생산에 활용한다.
SK바이오사이언스와 사노피가 공동 개발 중인 차세대 폐렴구균 백신후보물질 GBP410은 21종류의 혈청형을 포함하고 있다. GBP410에 적용된 단백접합 방식은 폐렴이나 침습성 질환을 일으키는 폐렴구균 피막 다당체에 특정 단백질을 접합한 것이다. T세포 면역반응에 따른 면역원성을 높인 단백접합 방식이 지금까지 개발된 폐렴구균 백신 중에서도 예방효과가 우수한 것으로 알려져 있다.
SK바이오사이언스와 사노피는 지난해 6월 영유아를 대상으로 'GBP410' 안전성과 면역원성을 평가하는 임상 2상의 긍정적인 결과를 발표했다. 이 결과를 바탕으로 현재 글로벌 임상 3상을 준비 중이며 2027년 허가 신청을 진행한다는 목표다.
SK바이오사이언스는 GBP410 글로벌 시장 경쟁력 강화를 위해 시설 증축과 함께 미국 의약품 제조 및 품질 관리 기준인 cGMP도 확보할 계획이다. 안동L하우스는 국내 백신 제조 시설로서는 최초로 2021년 유럽의약품청(EMA) EU-GMP를 획득했다.
안재용 SK바이오사이언스 대표는 “글로벌 수준의 생산 역량을 입증한 안동L하우스가 이번 증축으로 명실상부 글로벌 백신 허브로 자리매김하게 될 것”이라며 “블록버스터가 될 잠재력을 가진 신규 백신의 성공적인 개발과 공급을 위해 최선의 노력을 다하겠다”고 말했다.
한편 SK바이오사이언스는 현재 송도에 건설 중인 '글로벌 R&PD 센터'에도 cGMP 수준의 생산 시설을 설계해 백신 개발부터 생산까지 글로벌 경쟁력을 갖춘다는 계획이다. 송도 글로벌 R&PD센터에 설립될 생산 시설은 신규 공법 도입을 위한 소규모 시험 설비인 '파일럿 플랜트'로 구축돼 글로벌 협업 인프라로 활용한다.
정용철 기자 jungyc@etnews.com
