식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원이 17일 서울 강남구 ST센터에서 '2025년 바이오의약품 허가·심사 역량강화 설명회'를 기최했다. 바이오의약품 업계 관계자를 대상으로 글로벌 기준과 조화된 최신 가이드라인 마련 계획 등 올해 바이오의약품 관련 업무 계획을 공유했다.
설명회에서 평가원은 생물의약품 선제적 기준규격 규제 조화, 바이오시밀러 혁신성장을 위한 지원 확대, 첨단바이오의약품 개발 활성화 방안, 혁신제품 제품화 지원·신속심사 지원체계, 국가출하승인 계획 등을 안내했다.
식약처 관계자는 “이번 정책설명회가 바이오의약품 허가·심사에 대한 이해도를 높이는 데 도움이 될 것”이라면서 “앞으로도 국민이 안심하고 바이오의약품을 사용할 수 있도록 과학에 기반한 신뢰성 높은 심사 체계를 구축하겠다”고 밝혔다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
