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    동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 FDA 허가 획득

    동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사(프로젝트명: DMB-3115)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 파트너사인 인타스의 자회사 어코드 바이오파마는 지난 2023년 10월 FDA 품목허가(BLA) 신청을 완료했으며, 10일

    2024-10-11 13:50
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    리메드 에스앤비, 집속형 초음파 자극기 제조허가 획득

    리메드는 관계사인 리메드 에스앤비가 집속형 초음파 자극시스템 '클레오 V1'이 식품의약품안전처 제조허가를 받았다고 11일 밝혔다. 이 제품은 고강도 집속초음파(HIFU) 장비로, 기존 장비 단점인 핸드피스 불편함을 개선해 인체공학 설계를 접목했다. 초음파영상진단기와 같

    2024-10-11 13:35
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    김영웅 디산협 회장 “안전한 데이터 관리로 디지털헬스 산업 키울 것”

    김영웅 한국디지털헬스산업협회(디산협)회장이 내년 의료 마이데이터 시행을 앞두고 안전한 데이터 관리를 통해 국내 디지털헬스산업 경쟁력을 키우겠다고 밝혔다. 김영웅 디산협 회장은 지난 7일 더리버사이드호텔에서 열린 회장 취임식에서 “의료 마이데이터가 시행되는 내년이 디지털

    2024-10-11 13:25
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    셀트리온, CPHI서 글로벌 파트너 확보 성과

    셀트리온은 지난 8일(현지시간)부터 10일까지 이탈리아 밀라노에서 열린 '2024 세계 제약·바이오 전시회(CPHI)'에 참가, 신규 글로벌 파트너사 확보 등 성과를 거뒀다고 11일 밝혔다. CPHI는 매년 170여 개 국가에서 6만명 이상의 전문가들이 참석하는 세계

    2024-10-11 09:10
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    휴젤 “美 ITC, 위반 사실 없다” 결론…메디톡스 “끝까지 진실 밝힐 것”

    휴젤은 메디톡스가 제기한 '보툴리눔 톡신 의약품의 미국 내 수입에 관한 불공정 행위에 대한 조사(Inv. No. 337-TA-1313)'에서 미국 국제무역위원회(ITC)로부터 '휴젤의 위반 사실이 없다'는 최종 심결을 받았다고 11일 밝혔다. ITC는 현지시간으로 10

    2024-10-11 09:05
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    마주 앉은 의사·정부...의대증원 입장차 재확인

    8개월 째 이어진 의정갈등 속에서 정부와 의료계가 대화 물꼬를 텄지만, 입장 차이만 재확인했다. 정부는 지역·필수의료 강화를 위해 의대 증원을 불가피하다는 입장을, 의료계는 1차 의료 강화를 통한 환자 중심 의료체계 개편이 우선돼야 한다고 기존 주장을 되풀이했다. 10

    2024-10-10 16:00
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    충남도, 그린 수소 산업 새 육성 정책 연말 마련…육성 기본 계획 손질

    충남도가 미래 먹거리인 수소 산업을 선도하기 위해 3년 전 수립한 정책 방향과 육성 목표를 올 연말까지 재설정하기로 했다. 도가 2021년 수소 산업 육성 기본계획을 확정한 이후 미국·중국 등이 수소 산업에 집중 투자 정책을 발표하는 등 글로벌 수소 산업을 둘러싼 대내

    2024-10-10 16:00
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    늘어나는 디지털 치료기기…더딘 처방·비싼 비용 메스 대야

    현재 4호까지 나온 디지털 치료기기(DTx)가 연내 5~7호까지 추가로 허가날 것으로 보인다. 10일 업계와 식품의약품안전처(이하 식약처)에 따르면 디지털 치료기기 3개사가 5~7호로 접수했다. 디지털 치료기기 임상자료 심사는 80일 기준으로 임상 보완 조치가 나오지

    2024-10-10 16:00
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    닥터나우, 비대면 진료 인식 제고 위한 브랜드 캠페인 돌입

    닥터나우가 비대면 진료 인지도 제고를 위한 브랜드 캠페인에 돌입, 배우 이병헌이 출연한 TV광고를 공개했다고 10일 밝혔다. 브랜드 캠페인의 메인 슬로건은 '병원이 온다'다. 환자들이 그동안 찾아갔던 병원이 비대면 진료를 통해서는 손 안에서 가깝고 빠르게 만날 수 있다

    2024-10-10 15:38
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    제이엘케이, 주주배정 유상증자 100% 청약 달성

    제이엘케이는 회사 홈페이지 게시글을 통해 최근 실시한 주주배정 유상증자가 100% 초과 청약(107.5%)을 달성하며 성공적으로 마무리됐다고 10일 밝혔다. 이번 유상증자는 제이엘케이의 글로벌 시장 진출, 미국 시장에서 성공을 목표로 한 중요한 자금 확보 수단으로 주주

    2024-10-10 15:13
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    리가켐바이오, 日 오노약품공업과 ADC 기술이전 계약 체결

    리가켐 바이오사이언스(이하 리가켐바이오)는 10일 일본 오노약품공업(이하 오노약품)과 두 건의 기술이전 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 다양한 고형암을 대상으로 하는 비임상단계 ADC LCB97에 대한 라이선스 계약과 리가켐바이오의 독자개발 ADC 플랫폼인 콘쥬올(C

    2024-10-10 15:01
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    이지스헬스케어, 오는 13일 의원 경영 세미나 개최

    이지스헬스케어는 이지스 차트(EMR) 2.0을 출시하고, 예비 개원의까지 포괄하는 '이지스와 함께하는 의원 경영 세미나'를 개최한다고 10일 밝혔다. 이번 세미나는 오는 13일 오전 10시 서울 용산 드래곤시티 한라홀과 20일 오전 10시 인천 송도 컨벤시아 1층에서

    2024-10-10 13:49
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    한미약품, 사우디 제약사와 중동 수출 파트너십 체결

    한미약품은 사우디아라비아 제약사 '타북'과 주력 품목들을 중동·북아프리카(MENA) 지역에 수출하기 위한 독점 라이선스 파트너십을 체결했다고 10일 밝혔다. 한미약품과 타북은 지난 8일(현지시간) 이탈리아 밀라노에서 열린 세계 제약·바이오 박람회(CPHI 2024)에서

    2024-10-10 13:34
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    유스바이오글로벌, 한-UAE 첨단재생바이오의약품 콘퍼런스 참석

    초격차 스타트업 1000+(이하 DIPS 1000+) 프로젝트 선정 기업 유스바이오글로벌(대표 유승호)이 아랍에미리트(UAE) 아부다비 두짓타니 호텔에서 개최한 한-UAE 첨단재생바이오의약품 콘퍼런스(Medical Korea 2024 in the UAE)에 참석했다고

    2024-10-10 11:07
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    '국립치의학연구원 천안설립' 공약 이행 촉구…시민 31만명(45.2%) 서명 동참

    천안시민 69만 5000여명(9월 말 현재, 외국인 포함) 중 31만 4000여명이 대통령 공약 사항인 '국립치의학연구원 천안 설립' 이행을 촉구하는 서명운동에 동참했다. 이는 시 전체 인구의 45%에 해당하는 수치로 천안시는 시민의 뜨거운 간절함을 그대로 반영한 것으

    2024-10-10 10:16