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    동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 유럽 품목허가 승인 권고 획득

    동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사(성분명: 우스테키누맙)'가 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 21일 밝혔다. 파트너사인 인타스의 자회사 어코드 헬스케어는 지난 2023년 6월 유럽 의약품청에

    2024-10-21 13:33
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    동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 FDA 허가 획득

    동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사(프로젝트명: DMB-3115)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 파트너사인 인타스의 자회사 어코드 바이오파마는 지난 2023년 10월 FDA 품목허가(BLA) 신청을 완료했으며, 10일

    2024-10-11 13:50
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    뉴로보 파마슈티컬스 “비만치료제, 안전성·내약성 확인”

    동아에스티는 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 비만치료제 DA-1726의 글로벌 임상 1상 파트1에서 우수한 안전성과 내약성, 용량-선형적 약동학 특성을 확인했다고 2일 밝혔다. DA-1726 글로벌 임상 1상은 약물의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 확인하기 위해서

    2024-10-02 15:02
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