시민단체 연합으로 구성된 대책위가 코오롱생명과학 '인보사 사태'를 놓고 정부에 안전성 입증과 성분 공개를 촉구했다. 또 의약품 허가 안전관리체계 전반에 개혁을 요구하는 한편 개발사에 책임을 묻는 대규모 소송도 예고했다.
경실련, 참여연대 등 7개 시민단체로 구성된 '인보사 사태 해결과 의약품 안전성 확보를 위한 시민대책위'는 26일 출범식을 갖고 정부 해결을 촉구했다.
대책위는 인보사 사태 발생 석 달이 다 돼가지만 정부는 각종 의혹과 환자 피해 등을 정확히 밝혀내지 못하고 있다고 출범 배경을 설명했다. 특히 코오롱생명과학이 세포주 변경 사실을 2017년 미리 알았다는 사실을 시민사회단체가 꾸준히 제기했지만 두 달이 지나 정부가 인정한 것은 안일한 대응이라고 비판했다.
대책위는 인보사 사태 진상 규명을 위한 범정부 조사, 책임자 처벌, 재발방지를 위한 법제도 마련 등을 핵심으로 내세워 정부에 촉구했다.
우선 환자에게 직접 투여된 인보사 안전성에 대한 정부 공식 입장을 밝힐 것을 주장했다. 대책위는 “식약처는 공식 보도자료로 44일간이 지나면 사멸하는 세포이며, 일부 전문가도 그렇게 주장했다고 밝혔다”면서 “그러나 인보사는 인체에 직접 투여됐으며 그 결과가 어떻게 될지 확신할 수 없다”고 강조했다.
인보사 주성분으로 주장하는 신장세포293 성분을 공개할 것도 촉구했다. 현재까지 밝혀진 것은 인체에 주입된 세포가 연골세포가 아닌 신장세포유래세포라는 것인데, 이 세포의 주성분이 무엇인지 밝혀야 한다는 게 골자다. 특히 최근 인보사 개발자인 이관희 전 코오롱티슈진 대표가 이 성분이 연골세포, 293신장세포도 아닌 제3 세포라는 주장까지 하면서 성분에 대한 의문이 커진다고 봤다.
또 인보사 관련 임상 연구 논문이 조작됐거나 왜곡됐을 가능성을 고려, 학계와 정부기관 각성을 요구했다. 식약처가 추진하는 '첨단바이오의약품에 관한 법률안' 폐기와 의약품 허가 전면 개편을 촉구했다.
대책위는 “시민대책윈느 제대로 된 검찰 수사 촉구와 모니터를 지속할 것”이라면서 “이와 별개로 피해 환자에 대한 의료지원과 역학조사, 손해배상을 포함한 민형사 소송으로 문제 진상 규명과 사회적 확산을 위해 노력할 것”이라고 말했다.
정용철 의료/바이오 전문기자 jungyc@etnews.com
