삼성바이오로직스가 위탁생산한 모더나 코로나19 백신 초도물량이 국내에 공급된다.
류근혁 중앙재난안전대책본부 1총괄조정관은 26일 정례브리핑에서 “삼성바이오로직스가 위탁생산한 모더나 백신 초도물량(PPQ) 243만5000회분이 금주 중에 국내에 도입될 계획”이라고 밝혔다.
류 1총괄조정관은 “지난 5월 문재인 대통령 참석 하에 모더나와 삼성바이오로직스 간에 위탁생산 계약이 체결된 이후 우리나라에서 생산한 백신을 우리 국민이 접종할 수 있도록 민관이 함께 협력한 성과”라며 “코로나19 장기화 상황에서 국내에 안정적인 백신 생산 기반을 마련하는 한편 우리나라가 전 세계 백신 공급에 기여하는 백신 허브로 자리매김하는 계기가 될 것”이라고 평가했다.
삼성바이오로직스가 공급하는 모더나 백신은 4분기 신규 접종과 2차 접종, 고위험군 대상 추가접종(부스터샷) 등에 활용된다.
식품의약품안전처는 전날 삼성바이오로직스 백신 제조시설에 대해 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 인증을 마쳤고 이를 토대로 백신을 긴급사용승인했다.
식약처가 질병관리청의 신청에 따라 전날 긴급사용승인한 모더나 백신 초도물량은 총 243만5000회분으로 이 물량이 모두 공급되는 것이다.
이번에 공급되는 물량은 정부가 모더나사와 직접 계약해 확보한 물량 4000만회분 중 일부다. 정부는 이후 도입물량에 대해서는 허가사항과 접종계획 등을 고려하면서 모더나와 협의한다는 방침이다.
국내에서 생산한 코로나19 백신을 국내에 공급해 국민 접종에 쓰는 것은 이번이 두 번째다. 앞서 SK바이오사이언스가 아스트라제네카 백신을 위탁생산해 국내에서 코로나19 접종이 시작된 지난 2월부터 공급해 왔다.
삼성바이오로직스의 모더나 백신 생산은 국내에서 처음으로 mRNA(메신저 리보핵산) 백신을 생산한 사례이기도 하다.
식약처는 실태조사팀을 구성해 지난달 22∼25일 제조소 현장을 찾아 적합한 품질의 백신을 일관되게 생산할 수 있는 시설과 관리체계를 갖추었는지 점검했다. 열에 쉽게 파괴되는 mRNA 백신의 특성을 감안해 원액 혼합조제부터 충전, 밀봉까지 전 공정에서 무균상태 유지 등과 같은 제반 관리상황을 면밀하고 철저하게 평가해 승인했다고 설명했다.
국내에서 생산하는 코로나19 백신으로는 아스트라제네카(AZ), 노바백스, 스푸트니크V 백신에 이어 4번째 사례다. 국내에서 바이러스 전달체(벡터), 합성항원, mRNA 백신 등 다양한 플랫폼의 코로나19 백신을 생산할 수 있게 됐다.
정현정기자 iam@etnews.com
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