삼바 생산 모더나 백신 243.5만 회분 국내 공급

1일 오전 서울 양천구 홍익병원에 접종을 위한 모더나 백신이 준비돼 있다. 연합뉴스
1일 오전 서울 양천구 홍익병원에 접종을 위한 모더나 백신이 준비돼 있다. 연합뉴스

삼성바이오로직스가 위탁생산한 모더나 코로나19 백신 초도물량이 국내에 공급된다.

류근혁 중앙재난안전대책본부 1총괄조정관은 26일 정례브리핑에서 “삼성바이오로직스가 위탁생산한 모더나 백신 초도물량(PPQ) 243만5000회분이 금주 중에 국내에 도입될 계획”이라고 밝혔다.

류 1총괄조정관은 “지난 5월 문재인 대통령 참석 하에 모더나와 삼성바이오로직스 간에 위탁생산 계약이 체결된 이후 우리나라에서 생산한 백신을 우리 국민이 접종할 수 있도록 민관이 함께 협력한 성과”라며 “코로나19 장기화 상황에서 국내에 안정적인 백신 생산 기반을 마련하는 한편 우리나라가 전 세계 백신 공급에 기여하는 백신 허브로 자리매김하는 계기가 될 것”이라고 평가했다.

삼성바이오로직스가 공급하는 모더나 백신은 4분기 신규 접종과 2차 접종, 고위험군 대상 추가접종(부스터샷) 등에 활용된다.

식품의약품안전처는 전날 삼성바이오로직스 백신 제조시설에 대해 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 인증을 마쳤고 이를 토대로 백신을 긴급사용승인했다.

식약처가 질병관리청의 신청에 따라 전날 긴급사용승인한 모더나 백신 초도물량은 총 243만5000회분으로 이 물량이 모두 공급되는 것이다.

이번에 공급되는 물량은 정부가 모더나사와 직접 계약해 확보한 물량 4000만회분 중 일부다. 정부는 이후 도입물량에 대해서는 허가사항과 접종계획 등을 고려하면서 모더나와 협의한다는 방침이다.

국내에서 생산한 코로나19 백신을 국내에 공급해 국민 접종에 쓰는 것은 이번이 두 번째다. 앞서 SK바이오사이언스가 아스트라제네카 백신을 위탁생산해 국내에서 코로나19 접종이 시작된 지난 2월부터 공급해 왔다.

삼성바이오로직스의 모더나 백신 생산은 국내에서 처음으로 mRNA(메신저 리보핵산) 백신을 생산한 사례이기도 하다.

식약처는 실태조사팀을 구성해 지난달 22∼25일 제조소 현장을 찾아 적합한 품질의 백신을 일관되게 생산할 수 있는 시설과 관리체계를 갖추었는지 점검했다. 열에 쉽게 파괴되는 mRNA 백신의 특성을 감안해 원액 혼합조제부터 충전, 밀봉까지 전 공정에서 무균상태 유지 등과 같은 제반 관리상황을 면밀하고 철저하게 평가해 승인했다고 설명했다.

국내에서 생산하는 코로나19 백신으로는 아스트라제네카(AZ), 노바백스, 스푸트니크V 백신에 이어 4번째 사례다. 국내에서 바이러스 전달체(벡터), 합성항원, mRNA 백신 등 다양한 플랫폼의 코로나19 백신을 생산할 수 있게 됐다.

정현정기자 iam@etnews.com