SK바이오팜은 뇌전증 치료제 '세노바메이트'가 캐나다에서 허가 심사에 들어갔다고 9일 밝혔다.
SK바이오팜은 파트너사인 엔도그룹 자회사 팔라딘랩스가 지난 6월 캐나다 연방보건부에 제출한 허가신청(NDS) 접수가 완료됐다면서 이 같이 밝혔다.
NDS가 승인되면 세노바메이트는 캐나다 내 상업화에 착수할 수 있다. SK바이오팜은 허가 및 상업화 달성에 따른 단계적 기술료(마일스톤), 세노바메이트 공급에 따른 추가 이익을 확보할 수 있게 된다. 세노바메이트의 캐나다 내 상업화는 캐나다 소재 제약사 팔라딘랩스가 담당하고 있다.
SK바이오팜은 이와 함께 파트너사인 덱셀파마가 최근 이스라엘에 세노바메이트 허가신청서를 제출해 공식 심사 절차에 들어간다고 전했다. 이스라엘은 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 신약에 대한 허가 절차가 비교적 간단해 세노바메이트의 이스라엘 내 상업화는 신속하게 이뤄질 것으로 회사는 기대하고 있다.
정현정기자 iam@etnews.com
