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메디톡스, 액상 톡신제제 美 FDA 품목허가 신청
메디톡스가 액상 톡신 제제 ‘MT10109L’의 미국 허가를 신청하고 세계 최대 톡신시장인 미국 진출 채비에 나섰다. 메디톡스는 미국 식품의약국(FDA)에 중등증·중증 미간주름과 눈가주름(외안각주름) 개선을 적응증으로 하는 비동물성 액상형 보툴리눔 톡신 제제 ‘MT10
2023-12-27 14:42 -
유한양행 “렉라자, 새해 1일부터 1차 치료 건강보험 급여 적용”
유한양행은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자(성분명 레이저티닙 메실산염일수화물)’가 새해 1일부터 1차 치료제로 건강보험 급여가 적용된다고 27일 밝혔다. 렉라자의 1차 치료 급여 확대로 EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손
2023-12-27 14:32 -
동네의원서 당뇨·고혈압 관리받으면 연 8만 포인트 받는다
고혈압·당뇨병 등 만성질환자가 동네 의원에서 제공하는 질환관리 서비스에 지속 참여하고 스스로 건강생활을 실천하면 연간 최대 8만 포인트를 제공받게 된다. 보건복지부는 28일부터 1차의료 만성질환관리 시범사업을 실시하는 109개 지역 시군구에서 ‘건강생활실천지원금’을 제
2023-12-27 13:59 -
셀트리온, 캐나다에 '졸레어' 시밀러 품목허가 신청
셀트리온은 최근 캐나다 보건부(Health Canada)에 졸레어(성분명 오말리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 품목허가를 신청했다고 27일 밝혔다. 셀트리온은 유럽 6개국 총 619명의 만성 특발성 두드러기 환자를 대상으로 실시한 C글로벌 임상 3상에서 오리지널
2023-12-27 13:41 -
신용철 아미코젠 의장, 한국공학한림원 정회원 선정
아미코젠은 신용철 이사회 의장이자 최고전략책임자(창업자)가 한국공학한림원 정회원으로 선정됐다고 27일 밝혔다. 한국공학한림원은 학계, 산업계, 국가기관 등에서 공학과 기술발전에 현저한 공적을 세운 우수한 공학기술인을 발굴하고 공학 기술 개발과 지속적인 발전에 이바지할
2023-12-27 13:37 -
유럽연합 27개국에 냉동치킨·만두 수출길 열렸다
국내산 삼계탕·만두·냉동치킨 등 열처리가금육 제품을 27개 유럽연합(EU) 회원국으로 수출할 수 있게 됐다. 식품의약품안전처와 농림축산식품부는 국내산 삼계탕을 포함한 열처리가금육 제품에 대한 유럽연합(EU)과의 검역위생 협상 절차가 27일 마무리돼 해당 제품 수출길이
2023-12-27 09:33 -
닥터나우 “성탄절 연휴 비대면 진료 6300여건 발생…82%가 감기·몸살”
성탄절 연휴 사흘 동안 비대면 진료 플랫폼 ‘닥터나우’를 이용한 진료가 약 6300여건 발생하고 이 중 82%가 감기, 몸살 등 급여 진료인 것으로 나타났다. 닥터나우는 지난 23일부터 25일까지 상당수 급여 진료가 이뤄졌다고 27일 밝혔다. 닥터나우는 성탄절 연휴 기
2023-12-27 09:20 -
국회, 오영주 중기부장관 후보자 청문보고서 채택 불발
오영주 중소벤처기업부 장관 후보자에 대한 인사청문 경과보고서 채택이 불발됐다. 국회 산업통상자원중소벤처기업위원회는 26일 전체회의를 열고 오 후보자에 대한 청문보고서 채택 여부를 논의할 계획이었으나 안건이 회의에 상정되지 못했다. 이재정 산자위원장은 “여야 간사와 경과
2023-12-26 18:42 -
글로벌 상업화 앞둔 유한양행 '렉라자'…타그리소 추월 신호탄 쐈다
새해 유한양행의 국산 블록버스터급 3세대 비소세포폐암 신약 ‘렉라자’가 본격 성장할 것이란 기대감이 커지고 있다. 국내에서는 1차 치료제로 영역을 확대하고, 글로벌 시장에서는 존슨앤드존슨 자회사 얀센의 이중항체 치료제 ‘리브레반트’ 병용요법으로 정식 허가에 도전한다.
2023-12-26 16:00 -
셀트리온 “유플라이마-휴미라 상호교환성 임상 3상서 동등성·안전성 확인”
셀트리온은 26일 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마(CT-P17)’와 오리지널 의약품 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 확보를 위한 글로벌 임상 3상 결과 동등성과 약동학, 유효성, 안전성을 입증했다고 26일 밝혔다. 셀트리온은 중등도 내지 중증
2023-12-26 14:50 -
삼성바이오로직스, 8년 연속 JP모건 헬스케어 초청 참석
삼성바이오로직스는 미국 최대 제약바이오 투자 콘퍼런스인 ‘2024 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)’에 참가한다고 26일 밝혔다. 이번 행사는 새해 8일부터 11일(현지시간) 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에서 열린다. 올해는 글로벌 600개 제약바이오·헬스케어 기
2023-12-26 14:31 -
원자력병원, EMR 인증 획득
원자력병원은 보건복지부 산하 한국의료정보원에서 시행하는 ‘전자의무기록시스템(EMR) 인증’을 획득했다고 26일 밝혔다. EMR 인증제는 의료법에 따라 전자의무기록 시스템을 사용하는 의료기관에 인증을 부여하는 제도다. 원자력병원은 300병상 이상 종합병원에서 사용하는 시
2023-12-26 14:25 -
레고켐바이오, K바이오 기술이전 새 역사 썼다…얀센과 2조2247억원 계약
레고켐바이오사이언스가 국내 바이오 산업 역사상 최대 규모 기술이전 계약을 맺으면서 새로운 역사를 썼다. 레고켐바이오는 22일(현지시간) 존슨앤드존슨 자회사인 얀센 바이오텍과 항체약물접합체(ADC) 파이프라인 ‘LCB84(Trop2-ADC)’ 개발·상용화에 대해 총 17
2023-12-26 09:24 -
마이크로바이옴 예타사업 재도전…5000억 규모 8년간 추진
6개 부처가 참여하는 범부처 인체질환 극복 마이크로바이옴 기술개발 예비타당성 조사사업이 내년 상반기 중 예타사업을 신청한다. 장질환 중심에 한정됐던 마이크로바이옴 치료제가 암, 면역질환, 희귀질환 등 대부분 질환 분야로 확산하는 연구가 시작된다. 25일 보건복지부, 과
2023-12-25 16:00 -
이원직 롯데바이오로직스 대표, 일회용품 제로 챌린지 동참
롯데바이오로직스는 이원직 대표가 친환경 릴레이 캠페인 ‘일회용품 제로 챌린지’에 동참했다고 21일 밝혔다. 일회용품 제로 챌린지는 일회용품 사용을 줄이고 다회용품 사용 동참을 유도하는 환경부 주도 캠페인이다. 이원직 대표는 박광호 퍼시스 대표의 지목을 받은 후 임직원과
2023-12-21 16:15