대웅제약은 당뇨병 국산 신약 '엔블로(성분명 이나보글리플로진)'가 에콰도르 보건감시통제규제국(ARCSA)에서 지난 9월 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 엔블로는 이번 품목허가 획득으로 글로벌 시장에 첫발을 내딛게 됐다. 2023년 국내 출시 이후 1년 만에 해외에

2024-10-14 10:47

셀트리온은 코센틱스(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러 'CT-P55'의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 유럽 의약품청이 관리하는 임상시험정보시스템(CTIS)에 제출했다고 14일 밝혔다. 이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로,

2024-10-14 10:40

삼성바이오에피스는 지난 9일(현지시간) 이탈리아 밀라노에서 열린 '글로벌 제네릭&바이오시밀러 어워드'에서 '아시아-태평양 지역 올해의 기업'으로 선정됐다고 14일 밝혔다. 이 시상식은 제약 산업 정보 서비스 기업 사이트라인이 주최하는 연례 시상 행사다. 바이오시밀러 업

2024-10-14 10:32

삼성바이오로직스가 고농도 제형 개발 플랫폼인 '에스-하이콘(S-HiConTM)'을 론칭했다고 14일 밝혔다. 삼성바이오로직스는 9일부터 11일까지 일본 요코하마에서 열린 '바이오 재팬(BIO JAPAN 2024)'에서 '에스-하이콘'을 처음 공개했다. 이 행사에서 삼성

2024-10-14 10:25

지난 8월 우리나라 의약품 판매량이 역대 두 번째로 많았던 것으로 집계됐다. 의정갈등에 따른 장기 처방과 여름철 코로나19 유행 절정이 영향을 미쳤다. 제약사들도 3분기 사상 최대 실적을 예고하는 등 시장이 활기를 띠고 있다. 13일 국가통계포털(KOSIS)에 따르면

2024-10-13 16:00

'오직 인천, 오직 시민, 오직 미래'를 모토로 지난 2년간 인천의 미래 비전 수립과 현안 해결에 전력을 다했다. 주요 성과로는 '글로벌 톱10 시티' 도약을 위한 기반 마련과 재외동포청 출범, 1000만 도시 인천 프로젝트 비전 선포 등을 통해 글로벌 한인 비즈니스

2024-10-13 11:00

동아제약은 신제품 '비타그란 젤리 오렌지 맛'을 CU편의점에 출시했다고 11일 밝혔다. 비타그란 젤리 오렌지 맛은 비타민C를 함유한 젤리로, 하루 1포(8구미) 섭취하면 된다. 1포당 1일 영양섭취 권장량의 비타민C와 비타민E 100%, 아연 30%를 함유했다. 비타그

2024-10-11 13:53

동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사(프로젝트명: DMB-3115)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 파트너사인 인타스의 자회사 어코드 바이오파마는 지난 2023년 10월 FDA 품목허가(BLA) 신청을 완료했으며, 10일

2024-10-11 13:50

리메드는 관계사인 리메드 에스앤비가 집속형 초음파 자극시스템 '클레오 V1'이 식품의약품안전처 제조허가를 받았다고 11일 밝혔다. 이 제품은 고강도 집속초음파(HIFU) 장비로, 기존 장비 단점인 핸드피스 불편함을 개선해 인체공학 설계를 접목했다. 초음파영상진단기와 같

2024-10-11 13:35

김영웅 한국디지털헬스산업협회(디산협)회장이 내년 의료 마이데이터 시행을 앞두고 안전한 데이터 관리를 통해 국내 디지털헬스산업 경쟁력을 키우겠다고 밝혔다. 김영웅 디산협 회장은 지난 7일 더리버사이드호텔에서 열린 회장 취임식에서 “의료 마이데이터가 시행되는 내년이 디지털

2024-10-11 13:25

셀트리온은 지난 8일(현지시간)부터 10일까지 이탈리아 밀라노에서 열린 '2024 세계 제약·바이오 전시회(CPHI)'에 참가, 신규 글로벌 파트너사 확보 등 성과를 거뒀다고 11일 밝혔다. CPHI는 매년 170여 개 국가에서 6만명 이상의 전문가들이 참석하는 세계

2024-10-11 09:10

휴젤은 메디톡스가 제기한 '보툴리눔 톡신 의약품의 미국 내 수입에 관한 불공정 행위에 대한 조사(Inv. No. 337-TA-1313)'에서 미국 국제무역위원회(ITC)로부터 '휴젤의 위반 사실이 없다'는 최종 심결을 받았다고 11일 밝혔다. ITC는 현지시간으로 10

2024-10-11 09:05

8개월 째 이어진 의정갈등 속에서 정부와 의료계가 대화 물꼬를 텄지만, 입장 차이만 재확인했다. 정부는 지역·필수의료 강화를 위해 의대 증원을 불가피하다는 입장을, 의료계는 1차 의료 강화를 통한 환자 중심 의료체계 개편이 우선돼야 한다고 기존 주장을 되풀이했다. 10

2024-10-10 16:00

충남도가 미래 먹거리인 수소 산업을 선도하기 위해 3년 전 수립한 정책 방향과 육성 목표를 올 연말까지 재설정하기로 했다. 도가 2021년 수소 산업 육성 기본계획을 확정한 이후 미국·중국 등이 수소 산업에 집중 투자 정책을 발표하는 등 글로벌 수소 산업을 둘러싼 대내

2024-10-10 16:00

현재 4호까지 나온 디지털 치료기기(DTx)가 연내 5~7호까지 추가로 허가날 것으로 보인다. 10일 업계와 식품의약품안전처(이하 식약처)에 따르면 디지털 치료기기 3개사가 5~7호로 접수했다. 디지털 치료기기 임상자료 심사는 80일 기준으로 임상 보완 조치가 나오지

2024-10-10 16:00