셀트리온은 이탈리아 주정부이 주관하는 우스테키누맙 입찰에서 스테키마 수주에 성공했다고 20일 밝혔다. 스테키마는 얀센이 개발한 자가면역질환 치료제 '스텔라라' 바이오시밀러다. 셀트리온이 지난 1월 출시한 스테키마는 이번 입찰 수주로 이탈리아 피에몬테, 발레다오스타, 리

2025-03-20 09:59

삼성바이오에피스가 지난 18일 서울 송파구 한미약품 본사에서 한미약품과 골다공증 치료제 프롤리아 바이오시밀러(성분명 데노수맙) 국내 출시를 위한 공동 판매 협약을 체결했다고 19일 밝혔다. 협약에 따라 삼성바이오에피스는 제품 생산과 공급을 담당한다. 국내 마케팅과 영업

2025-03-19 09:19

셀트리온제약은 골 질환 치료제 '프롤리아·엑스지바(성분명 데노수맙)' 바이오시밀러 '스토보클로·오센벨트'을 국내에 출시했다고 18일 밝혔다. 스토보클로와 오센벨트는 동일 성분 치료제지만 적응증에 차이가 있다. 스토보클로는 폐경 후 여성 골다공증와 남성 골밀도 증가 등을

2025-03-18 10:20

셀트리온이 22조원 규모 미국 스텔라라 바이오시밀러 시장 공략을 본격화한다. 셀트리온은 12일(현지 시간) 자가면역질환 치료제 '스테키마'(성분명: 우스테키누맙)를 미국시장에 출시했다고 밝혔다. 스테키마는 셀트리온이 개발한 스텔라라 바이오시밀러다. 지난해 12월 미국

2025-03-13 10:06

셀트리온은 천식과 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(성분명 오말리주맙) 바이오시밀러 '옴리클로(개발명 CT-P39)'가 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 유럽과 한국, 영국, 캐나다 등에 이어 미국에서도 졸레어 바이오시밀러로 첫 승인을

2025-03-10 09:10

셀트리온이 골 질환 치료제 '프롤리아-엑스지바(성분명 데노수맙)'의 바이오시밀러 '스토보클로-오센벨트'가 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 셀트리온은 앞서 세계 각국 골다공증 환자 479명을 대상으로 글로벌 임상 3상을 실시해 오리지널 의약품

2025-03-04 10:08

미국 바이오젠이 삼성바이오에피스 안질환치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '바이우비즈'와 '오퓨비즈'의 북미 판권을 내년 4월까지 반납하기로 했다. 26일 제약·바이오업계에 따르면 바이오젠은 작년 10월 말 공시에서 2019년 체결한 미국과 캐나다 내 개발 및 상

2025-02-26 18:00

셀트리온이 창사 이래 처음으로 연매출 3조원을 돌파했다. 주력제품인 '램시마'의 안정적인 성장과 '유플라이마' 등 신제품이 빠르게 안착하며 사상 최대 실적을 기록했다. 올해부터는 3공장 효과가 본격화되며 '조 단위' 실적 개선을 기록, 성장 가속 패달을 밟을 것으로 전

2025-02-25 15:54

셀트리온은 유럽연합집행위원회(EC)로부터 악템라 바이오시밀러 앱토즈마의 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 앱토즈마는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 자가면역질환 치료제다. 이번 품목허가는 류마티스 관절염(RA), 거대

2025-02-24 09:04

셀트리온은 유럽연합집행위원회(EC)로부터 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트(개발명: CT-P42)'의 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 아이덴젤트는 오리지널 의약품이 보유한 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성(wAMD), 망막정맥 폐쇄성 황반부종, 당뇨병성 황반부종

2025-02-14 16:20

셀트리온이 신약개발을 가속화하기 위한 무기로 인공지능(AI)을 낙점, 전담팀 구성에 착수했다. 바이오마커, 약물타깃 발굴 등 AI 신약개발 프로세스를 구축해 바이오시밀러를 넘어 혁신신약 개발기업으로 전환에 속도를 내겠다는 전략이다. 5일 관련업계에 따르면 셀트리온은 A

2025-02-06 06:00

프레스티지바이오파마 첫 바이오시밀러가 중남미 최대 시장 브라질에 진출한다. 프레스티지바이오파마는 파트너사 닥터레디스가 브라질 위생감시국(ANVISA)에 허셉틴 바이오시밀러 '투즈뉴(성분명 트라스투주맙)' 품목허가를 신청했다고 4일 밝혔다. 회사는 제품 상업화 허가를 받

2025-02-04 12:41

삼성바이오에피스가 글로벌 판매 호조에 힘입어 역대 최대 실적을 달성했다. 삼성바이오로직스는 지난해 매출 1조5377억원, 영업이익 4354억원을 기록했다고 23일 밝혔다. 국내 의약품 개발사로서 최단기간 매출 1조원을 달성한 2023년에 비해 매출이 51%, 영업이익

2025-01-23 15:03

지난해 미국 식품의약국(FDA)이 승인한 바이오시밀러 수가 18개를 기록했다. 한국 제약바이오 기업의 바이오시밀러 승인 건수는 5건으로 국가별 최다를 달성했다. 13일 한국바이오협회 바이오경제연구센터가 분석한 미국 바이오시밀러 허가 현황에 따르면 FDA는 지난해 총 1

2025-01-13 17:43

삼성바이오에피스가 이스라엘 테바 파마슈티컬 인더스트리와 희귀질환 치료제 '에피스클리'의 미국 사업화 파트너십 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번계약으로 삼성바이오에피스는 에피스클리 개발사로서 제품 생산·공급을 담당한다. 테바는 미국 현지 마케팅과 영업 활동을 맡는다

2025-01-12 17:15