국가임상시험지원재단은 오는 6일 국회의원회관에서 '분산형 임상시험 도입 및 활성화를 위한 정책토론회'를 개최한다고 4일 밝혔다. 이번 토론회는 국회 보건복지위원회 소속 김윤 더불어민주당 의원이 주최하고, 국가임상시험지원재단이 주관한다. 비대면 상황에서 참여자(환자) 편

2024-11-04 10:29

고려대학교 의료원산학협력단은 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 아반스 클리니컬과 임상시험 협력체계를 구축하기 위한 양해각서를 교환했다고 30일 밝혔다. 이번 협약은 양 기관이 초기 임상시험부터 후기 단계까지 전 과정에서 상호 협력하고 글로벌 임상시험 시장에서의 경쟁력을

2024-10-30 13:46

의정갈등 여파로 위축됐던 국내 임상시험 승인이 지난달을 기점으로 반등 조짐을 보이고 있다. 다국적 제약사를 중심으로 임상시험이 다시 힘을 받고 있어서다. 하지만 대형병원 인력난이 해소되지 않은 만큼 임상시험 승인과 별개로 실제 수행은 차질을 빚을 것이라는 우려도 나온다

2024-09-09 16:00

식품의약품안전처와 국가임상시험지원재단은 지난해 세계 임상시험 등록 건수에서 한국이 국가별 점유율 순위 5위를 기록해 역대 최고 순위를 갱신했다고 14일 밝혔다. 식약처는 2022년 의약품 임상시험 승인 현...

2023-04-14 10:28

임상시험수탁기관(CRO) 엘에스케이글로벌파마서비스는 지난달 글로벌 임상시험 164건과 국내 임상시험 1339건을 포함한 1503건을 달성했다고 11일 밝혔다. 2000년 설립 후 18년만에 1000건 달성 후 만 5년 만에 약 5...

2023-04-11 10:55

리보헥산간섭기술(RNAi) 기반 난치성 질환 치료제를 개발하는 신약 바이오 기업 올릭스(대표 이동기)가 호주 인체연구 윤리위원회(HREC)로부터 남성형 탈모치료제 OLX104C의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고...

2023-03-21 11:10

식품의약품안전처는 의료기기 임상시험계획 승인 심사 과정에서 △2차 보완 시 업체에서 보완자료를 제출해야 하는 기간을 현행 10일에서 30일로 연장하고, △식약처가 승인 처리 기간을 연장하는 경우를 명시하는...

2023-02-14 14:29

아주대병원은 글로벌 기술 서비스 기업인 티유브이 슈드(TV SD)로부터 국제 의료기기 임상시험 실시기관 인증인 ISO 14155 인증을 획득했다고 28일 밝혔다. 이에 아주대병원은 유럽 수출을 위해 필수적인 CE(Confo...

2022-11-28 23:01