의정갈등 여파로 위축됐던 국내 임상시험 승인이 지난달을 기점으로 반등 조짐을 보이고 있다. 다국적 제약사를 중심으로 임상시험이 다시 힘을 받고 있어서다. 하지만 대형병원 인력난이 해소되지 않은 만큼 임상시험 승인과 별개로 실제 수행은 차질을 빚을 것이라는 우려도 나온다
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국내 임상시험 6개월 만에 반등…“의정갈등 해소 없인 지속 어려워”2024-09-09 16:00
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국내 제약사 주도 임상시험, 세계 점유율 5위
식품의약품안전처와 국가임상시험지원재단은 지난해 세계 임상시험 등록 건수에서 한국이 국가별 점유율 순위 5위를 기록해 역대 최고 순위를 갱신했다고 14일 밝혔다. 식약처는 2022년 의약품 임상시험 승인 현...
2023-04-14 10:28 -
엘에스케이글로벌파마 "임상시험 '초기 임상·항암제·의료기기' 주목"
임상시험수탁기관(CRO) 엘에스케이글로벌파마서비스는 지난달 글로벌 임상시험 164건과 국내 임상시험 1339건을 포함한 1503건을 달성했다고 11일 밝혔다. 2000년 설립 후 18년만에 1000건 달성 후 만 5년 만에 약 5...
2023-04-11 10:55 -
"탈모인 고통 줄인다"···올릭스, '탈모치료제' 호주 1상 계획 승인
리보헥산간섭기술(RNAi) 기반 난치성 질환 치료제를 개발하는 신약 바이오 기업 올릭스(대표 이동기)가 호주 인체연구 윤리위원회(HREC)로부터 남성형 탈모치료제 OLX104C의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고...
2023-03-21 11:10 -
의료기기 임상시험 2차 보완 기간 30일로 연장
식품의약품안전처는 의료기기 임상시험계획 승인 심사 과정에서 △2차 보완 시 업체에서 보완자료를 제출해야 하는 기간을 현행 10일에서 30일로 연장하고, △식약처가 승인 처리 기간을 연장하는 경우를 명시하는...
2023-02-14 14:29 -
아주대병원, 국제 의료기기 임상시험 실시기관 'ISO 14155 인증' 획득
아주대병원은 글로벌 기술 서비스 기업인 티유브이 슈드(TV SD)로부터 국제 의료기기 임상시험 실시기관 인증인 ISO 14155 인증을 획득했다고 28일 밝혔다. 이에 아주대병원은 유럽 수출을 위해 필수적인 CE(Confo...
2022-11-28 23:01 -
케이메디허브, 글로벌 의료산업 허브 도약 가속도 붙었다
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)가 세계화에 속도를 내고 있다. 씨앗 기술이 신약으로 개발돼 해외로 수출되고 해외 의료기관과 공동연구 및 벤치마킹, 입주기업 해외 진출 등 글로벌 의료산업 허브 도...
2022-11-07 07:00