식약처, 첨단 바이오의약품 개발 지원

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 첨단 바이오 제품의 신속한 개발을 지원하기 위한 ‘마중물 사업’에 착수한다고 16일 밝혔다.

이번 사업은 첨단 바이오의약품 개발에 필요한 제도적·기술적 지원을 위한 것으로 맞춤형 집중 지원을 위한 협의체 구성, 개발 상담을 위한 ‘공개 상담의 날’ 운영, 국가 연구개발(R&D) 수행 연구자 대상 기초 교육 제공 등이 제공된다.

맞춤형 집중 지원은 임상시험 2상 또는 3상에 진입한 첨단 바이오의약품 중 의료적 중요성이 높은 제품을 대상으로 하며, 품목별 특성에 맞춰 협의체를 구성해 제도적 걸림돌 등을 해소하게 된다. 자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)에서 확인할 수 있다.

윤건일기자 benyun@etnews.com