셀트리온은 다발성경화증 치료제 '오크레부스(성분명 오크렐리주맙)' 바이오시밀러인 'CT-P53'의 임상 3상 임상시험계획(IND)을 제출하고 본격적인 글로벌 임상 3상에 착수했다고 2일 밝혔다.
셀트리온은 지난달 28일 CT-P53의 글로벌 임상 3상을 위해 유럽 의약품청이 관리하는 임상시험정보시스템(CTIS)에 IND를 제출했다. 임상 3상에서는 총 512명의 재발 완화형 다발성경화증(Multiple sclerosis) 환자를 대상으로 CT-P53과 오크레부스 간의 유효성, 약동학, 안전성 등을 비교 연구할 계획이다.
오리지널 의약품 오크레부스는 로슈(Roche)가 개발한 블록버스터 자가면역질환 치료제다. 작년 기준 약 9조원의 글로벌 매출을 기록했다. △재발형 다발성경화증(RMS) △원발성 진행형 다발성경화증(PPMS) 등의 치료에 사용된다.
셀트리온 관계자는 “강점을 보이고 있는 자가면역질환 치료제 분야 파이프라인 경쟁력을 한층 강화하게 됐다”며 “글로벌 임상을 성공적으로 실시해 고품질 바이오의약품을 빠른 시일 내 공급할 수 있도록 개발에 최선을 다하겠다”고 말했다.
배옥진기자 withok@etnews.com
