식품의약품안전처(처장 정승)는 21일까지 중국에서 열리는 ‘세계 의료제품 규제기관 정상회의’에 참석한다고 18일 밝혔다.
정상회의는 의약품 규제기관 간 협력방안과 국제 규제 이슈를 논의하는 자리로, 이번 회의에서는 생약제제 등의 국제협력방안과 바이오시밀러 국제협력, 의약품 GMP실사와 공급체계 등이 다뤄질 예정이다.
특히 식약처는 우리나라가 주도하고 있는 바이오시밀러 분야의 허가·심사 기준 조화에 관한 국제협력의 전략과 정책적 추진 방향을 발표한다.
아울러 이번 회의에 참석한 일부 국가 규제기관과의 양자회의를 진행, 업무협력을 추진할 계획이다.
브라질 위생감시국(ANVISA), 이탈리아 의약품청(AIFA)과 각각 협약을 맺고, 앞서 업무협약이 체결된 중국, 싱가포르, 영국, 프랑스, 스위스 등과 후속조치도 논의할 예정이다. 의약품 허가와 심사, GMP정보, 안전성 정보 교환 등을 추진할 방침이다.
식약처는 “규제기관 정상회의에서 우리나라 의견을 적극 개진해 바이오시밀러 등 국산 의약품의 해외 신인도 제고를 모색하고 양자협력 네트워크 강화를 통한 국내 기업의 해외 진출을 지원하겠다”고 밝혔다.
윤건일기자 benyun@etnews.com
